Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Директор клинични изследвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Директор клинични изследвания, който да води и управлява всички аспекти на клиничните проучвания в нашата организация. Кандидатът ще отговаря за планирането, изпълнението и наблюдението на клинични изпитвания, осигурявайки спазването на регулаторните изисквания и високи стандарти за качество. Ролята изисква стратегическо мислене, отлични лидерски умения и дълбоко познаване на процесите в клиничните изследвания. Директорът ще работи в тясно сътрудничество с медицински екипи, регулаторни органи и външни партньори, за да гарантира успешното провеждане на проучванията и постигането на научни и бизнес цели. Тази позиция е ключова за развитието на нови терапии и подобряване на здравните услуги.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Ръководене и координиране на клинични проучвания от началото до края.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и етични стандарти.
- Разработване и прилагане на стратегии за клинични изследвания.
- Управление на екипи и ресурси, свързани с проучванията.
- Комуникация с външни партньори, спонсори и регулаторни органи.
- Анализ и интерпретация на клинични данни.
- Подготовка на доклади и представяне на резултати пред заинтересовани страни.
- Осигуряване на обучение и развитие на персонала в областта на клиничните изследвания.
- Контрол на бюджета и сроковете на проектите.
- Идентифициране на рискове и разработване на мерки за тяхното управление.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биомедицинските науки.
- Минимум 5 години опит в управление на клинични изследвания.
- Задълбочени познания за регулаторните изисквания и добрите клинични практики (GCP).
- Отлични организационни и комуникационни умения.
- Лидерски качества и опит в управление на екипи.
- Способност за работа под напрежение и вземане на решения.
- Владеене на английски език на професионално ниво.
- Опит с клинични информационни системи и софтуер за управление на проекти.
- Аналитично мислене и внимание към детайла.
- Готовност за пътувания и работа в динамична среда.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични проучвания?
- Как гарантирате спазването на регулаторните изисквания?
- Опишете ситуация, в която сте разрешили конфликт в екипа си.
- Какви стратегии използвате за управление на риска в клиничните изследвания?
- Как поддържате мотивацията на екипа си?
- Какъв софтуер използвате за управление на проекти?
- Как се справяте с неочаквани предизвикателства по време на проучване?
- Какви са вашите методи за анализ на клинични данни?
- Как поддържате комуникация с външни партньори и регулатори?
- Какви са вашите дългосрочни професионални цели?